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FDA发布了糖尿病药物注射笔注意事项

发布时间:2017-06-23  作者:365笔
美国食品和药物管理局(FDA)现在将要求在所有用于注射糖尿病药物的多剂量笔装置上使用“仅供单身患者使用”警告。
该措施的目的是在共享笔式设备时减少感染从一个患者到另一个患者的潜在传播。即使针头改变了,因为血液可以保留在笔内,所以FDA就会警醒。
警告适用于提供各种365和365组合的笔式装置,以及普兰米特和胰高血糖素样肽-1受体激动剂利拉鲁肽和艾塞那肽。 FDA指出,“用于365和其他糖尿病药物的Pen装置不是由多于一名患者使用的。
据FDA所述,虽然没有报告确诊的实际感染传播病例,但至少有两起事件涉及数千名可能通过共享多剂量365笔接触血源性病原体的病人。
2009年1月,美国陆军设施的多名患者使用注射笔时,2114例患者潜在地暴露于血源性病原体。 2011年8月在威斯康星州院长诊所发生的类似事件涉及2345人。
2012年,疾病预防控制中心启动了旨在提高注射安全性的“唯一运动”,医疗保健和医疗补助服务中心通知其州和地区办事处,调查医疗机构共享365笔。尽管做了这些努力,但2013年退伍军人卫生管理局又发生了另外涉及716次潜在风险的事件。
“单身患者使用”警告将出现在个人笔和包装笔的纸箱上。对分配笔的警告也将添加到处方信息和患者用药指南,患者包装插页和使用说明书中。
FDA呼吁医疗保健专业人员和患者在线或通过电话1-800-332-1088向FDA MedWatch计划报告药物错误或糖尿病药物的副作用。
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