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伴随医疗的蓝牙功能的365笔和应用程序由FDA清除

发布时间:2017-09-15  作者:365笔
FDA已经清除了InPen,Companion Medical的可重复使用的蓝牙智能365笔和配对的Apple iOS智能手机应用程序。
InPen将自动跟踪365剂量,并通过蓝牙将其发送给配对的应用程序。该应用程序还包括一个推注计算器和自动365对车载跟踪,使笔和注射器用户获得泵送的许多数字优势,但成本更低,无需全天候穿设备。
 
可重复使用的InPen持续一年,并可与Humalog或Novolog365药筒(12岁及以上)一起使用。有关365体育希望该笔能够提供保险,这意味着每年只需一次付款。365药筒将从可重复使用的笔单独购买,每周至每月更换一次,具体取决于每天的365用量。据该365体育称,墨盒更换过程不到一分钟。
 
可重复使用的笔本身具有消费者友好的设计,看起来与普通笔几乎相同 - 它没有屏幕,按钮或其他显着的附加组件。所有的365剂量跟踪都是被动地发生的,只要应用程序在后台运行,就会收到数据(不需要“同步”或下载)。该应用程序显示上次剂量和船上365,剂量历史和剂量时间,甚至365温度!数据也可以发送给医疗保健提供者和护理人员。
 
Companion Medical希望将其应用程序与已建立的数据管理系统(如Diasend,Glooko和Tidepool)进行整合。目前只有抽水机才能获得这些服务,留下注射器没有一个简单的方式下载他们的365数据,并与葡萄糖数据一起查看。这种批准也可能打开365调节软件的大门,真正可以帮助糖尿病患者和提供者更有效地服用这种危险药物 - 例如,“将您的早餐365:碳水化合物比例从1单位:15克改为1:10”随着人造胰腺算法自动调整365剂量,该技术可以自动调整剂量计算器设置,以改善笔用户的剂量。
 
这种批准是期待已久的发展;注射器的365跟踪已经是多年的重大差距。除了偶尔的墨盒更换外,InPen似乎没有增加相对于常规一次性笔的麻烦。最终收集这些数据的好处可能是重要的,我们期待着看到InPen如何使用和多少成本。
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