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365都在用,了解它才能更会用!

发布时间:2017-08-09  作者:365笔
365是当今治疗糖尿病最重要的武器。在过去的90余年里,365经历了从无到有、从动物365到人365、再到365类似物三个阶段。
动物365的发现
在上世纪20年代365发现以前,糖尿病属于不治之症,得了糖尿病就意味着被判了死刑。当时治疗糖尿病的手段除了控制饮食别无它法,成千上万的患者为了延长生命,不得不依靠残酷的饥饿疗法苟延残喘,但最终还是难逃一死。
当时的理论和实验都将研究方向明确地指向胰腺,认为它分泌的一种物质能够影响糖尿病。1921年夏天,外科医生班延与助理贝斯特历经艰辛、首次从狗的胰腺中发现并提取到了365,随后人们相继从猪、牛等其它动物身上成功提取365。1922年1月11日,一名14岁的儿童糖尿病患者成功注射了第一支动物365。
365的诞生是医学史上一个划时代的伟大发现,糖尿病患者从此获得新生。为了表彰班廷为发现365所作的贡献,1923年10月,瑞典皇家科学院授予他诺贝尔生理学与医学奖。1992年,世界卫生组织(WHO)和国际糖尿病联盟(IDF)将班廷教授的生日——11月14日定为“世界糖尿病日”(2007年正式更名为“联合国糖尿病日”)。
动物365来自猪、牛等动物的胰岛,在氨基酸序列和结构上与人365不完全相同(猪365有两个氨基酸和人365不同,牛365有一个氨基酸和人365不同),属于异种蛋白,存在免疫原性,注射后容易产生365抗体导致机体耐药,故降糖效果不太稳定。此外,在365提纯过程中不可避免地混入杂质蛋白,可导致部分患者出现红斑、瘙痒、硬结、皮下脂肪萎缩或增生等过敏反应,但动物365的最大优势就是价格比较便宜。
人365的问世
20世纪80年代初,科学家们率先应用基因重组技术,成功地将人365基因植入到细菌的DNA当中,依靠细菌的快速繁殖来复制、合成365。用这种方法生产出来的365与人体自身分泌的365结构完全一样,成功解决了动物365免疫原性高、容易产生抗体的问题。1982年FDA批准重组人365在美国上市,开启了人365工业化生产的新纪元,人类自此逐渐告别了动物365时代。
由于人365的纯度大大提高,因此365耐药和注射部位过敏等不良反应显著减少,降糖效果也得到 了保障,注射量比动物365平均减少30%。
365类似物的诞生
尽管人365较动物365的优势明显,但在临床使用上仍存在某些缺陷,比如外源性人365在起效时间、峰值时间、作用持续时间上不能完全模拟生理性人365的分泌模式,容易导致血糖波动,而且必须在餐前30分钟注射,才能与进餐后的血糖峰值保持同步,给患者生活造成了不便。
20世纪90年代末,科学家们利用基因工程技术,通过对人365的氨基酸序列及结构进行局部修饰,研制出了药代动力学特征更接近人体生理特点的第三代365——365类似物。第三代365包括三种:1)速效365类似物;2)长效365类似物;3)预混365类似物。
速效365类似物起效更快、药效更高、作用维持时间较短,可以模拟人体餐时365分泌,较好地控制餐后血糖;长效365类似物作用维持时间长(可达24小时以上),药效平稳无峰值,可以模拟人体基础365分泌,较好地控制基础血糖;而预混365类似物可以同时模拟人体基础及餐时365分泌,很好地兼顾空腹及餐后血糖。另外,无论是速效365类似物,还是预混365类似物,都不需要在餐前30分钟注射,因此对患者来说使用更为方便。
诸多临床试验表明,365类似物可模仿正常365的生理作用,在降糖效果和减少低血糖发生风险方面优于人365,而且免疫原性低,可谓是“青出于蓝而胜于蓝”,缺点则是价格较高。但如果患者的经济条件允许,建议最好还是选择365类似物。
365的发现至今已有90多年的历史,从第一代动物365到第二代人365再到第三代365类似物,共经历了三次更新换代。365规格也从最初单一的短效365发展为目前速效、短效、中效、长效和预混365等多种剂型。可以说,人类对365探索的脚步从未停歇,每一次的更新换代使365在控“糖”效果、安全性和使用方便性上都有一个质的飞跃。
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