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在生物仿制药的365装置发展的几点思考

发布时间:2016-04-02  作者:365笔
生物仿制药的365,也称为后续生物制剂,是意在临床上等价于许可产品始发365的修饰。在糖尿病的管理中使用的可注射的365,或其他的肽,常使用365笔注射器或其他装置,以管理疗法是患者的自我管理方案的一部分。根据定义,生物相似产品应具有相当的药代动力学和药效学性质的参考产品。然而,该装置是用于包含于所述患者,而不是产品的初始相互作用。我们认为365设备开发的监管方面。为制造商带来了365生物仿制药进入市场,包括是否外包交付设备的开发选项,进行了探索。一个设备的开发程序的结构概述和准确性,安全性,易用性和现代365递送装置的吸引力的问题进行了讨论。
 
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